Decreto legge 09.11.2020, n. 149
Titolo II - Disposizioni in materia di salute, lavoro e famiglia
1. Gli allegati XLVII e XLVIII di cui al decreto legislativo 9 aprile 2008, n. 81, sono sostituiti dai seguenti:
"ALLEGATO XLVII
INDICAZIONI SU MISURE E LIVELLI DI CONTENIMENTO
Le misure previste nel presente allegato devono essere applicate secondo la natura delle attività, la valutazione del rischio per i lavoratori e la natura dell'agente biologico in questione.
Nella tabella, «raccomandato» significa che le misure dovrebbero essere applicate in linea di principio, a meno che i risultati della valutazione del rischio non indichino il contrario.
A. Misure di contenimento | B. Livelli di contenimento | ||
---|---|---|---|
2 | 3 | 4 | |
Luogo di lavoro | |||
1. Il luogo di lavoro deve essere separato da qualsiasi altra attività svolta nello stesso edificio | No | Raccomandato | Sì |
2. Il luogo di lavoro deve essere sigillabile in modo da consentire la fumigazione | No | Raccomandato | Sì |
Impianti | |||
3. Il materiale infetto, compreso qualsiasi animale, deve essere manipolato in cabine di sicurezza o in condizioni di isolamento o di adeguato contenimento | Se del caso | Sì, in caso di infezione trasmessa per via aerea | Sì |
Attrezzature | |||
4. L'aria in entrata e in uscita dal luogo di lavoro deve essere filtrata con un sistema di filtrazione HEPA(1) o simile | No | Sì, per l'aria in entrata e in uscita | Sì, per l'aria in uscita |
5. Superfici impermeabili all'acqua e facili da pulire | Sì, per bancone e pavimento | Sì, per bancone, pavimento e altre superfici determinate nella valutazione del rischio | Sì per bancone, pareti, pavimento e soffitto |
6. Il luogo di lavoro deve essere mantenuto a una pressione negativa rispetto alla pressione atmosferica | No | Raccomandato | Sì |
7. Superfici resistenti ad acidi, alcali, solventi e disinfettanti | Raccomandato | Sì | Sì |
Sistema di funzionamento | |||
8. L'accesso deve essere limitato soltanto agli operatori addetti | Raccomandato | Sì | Sì, attraverso una zona filtro (airlock)(2) |
9. Controllo efficace dei vettori, per esempio roditori e insetti | Raccomandato | Sì | Sì |
10. Procedure specifiche di disinfezione | Sì | Sì | Sì |
11. Stoccaggio in condizioni di sicurezza dell'agente biologico | Sì | Sì | Sì, stoccaggio in condizioni di sicurezza |
12. Il personale deve fare una doccia prima di uscire dall'area di contenimento | No | Raccomandato | Raccomandato |
Rifiuti | |||
13. Processo di inattivazione convalidato per lo smaltimento sicuro delle carcasse di animali | Raccomandato | Sì, sul sito o fuori sito | Sì, sul sito |
Altre misure | |||
14. Il laboratorio deve contenere la propria attrezzatura | No | Raccomandato | Sì |
15. Presenza di una finestra di osservazione, o di una soluzione alternativa, che consenta di vedere gli occupanti | Raccomandato | Raccomandato | Sì |
(1) HEPA:filtro antiparticolato ad alta efficienza (High Efficiency Particulate Air filter)
(2) Sistema chiuso: un sistema che separa fisicamente il processo dall'ambiente (per esempio vasche di incubazione, serbatoi ecc.).
(3) Airlock/zona filtro: l'accesso deve avvenire attraverso una zona filtro che è un locale isolato dal laboratorio. La parte esente da contaminazione della zona filtro deve essere separata dalla parte ad accesso limitato tramite uno spogliatoio o docce e, preferibilmente, da porte interbloccanti.".
ALLEGATO XLVIII
CONTENIMENTO PER PROCESSI INDUSTRIALI
Nella tabella, «raccomandato» significa che le misure dovrebbero essere applicate in linea di principio, a meno che i risultati della valutazione del rischio non indichino il contrario.
Agenti biologici del gruppo 1
Per le attività con agenti biologici del gruppo 1, compresi i vaccini vivi attenuati, devono essere rispettati i principi in materia di sicurezza ed igiene del lavoro.
Agenti biologici dei gruppi 2, 3 e 4
Può essere opportuno selezionare e combinare le prescrizioni di contenimento delle diverse categorie sottoindicate in base ad una valutazione del rischio connesso ad un particolare processo o a una sua parte.
A. Misure di contenimento | B. Livelli di contenimento | ||
---|---|---|---|
2 | 3 | 4 | |
Informazioni generali | |||
1. Gli organismi vivi devono essere manipolati in un sistema che separi fisicamente il processo dall'ambiente | Sì | Sì | Sì |
2. I gas di scarico del sistema chiuso devono essere trattati in modo da: | minimizzare la dispersione | impedire la dispersione | impedire la dispersione |
3. Il prelievo di campioni, l'aggiunta di materiale a un sistema chiuso e il trasferimento di organismi vivi ad un altro sistema chiuso devono essere effettuati in modo da: | minimizzare la dispersione | impedire la dispersione | impedire la dispersione |
4. La massa dei fluidi di coltura non può essere rimossa dal sistema chiuso a meno che gli organismi vivi non siano stati: | inattivati con mezzi chimici o fisici convalidati | inattivati con mezzi chimici o fisici convalidati | inattivati con mezzi chimici o fisici convalidati |
5. I sigilli devono essere progettati in modo da: | minimizzare la dispersione | impedire la dispersione | impedire la dispersione |
6. L'area controllata deve essere progettata in modo da trattenere l'intero contenuto del sistema chiuso in caso di fuoriuscita | No | Raccomandato | Sì |
7. L'area controllata deve essere sigillabile in modo da consentire la fumigazione | No | Raccomandato | Sì |
Impianti | |||
8. Il personale deve avere accesso a impianti di decontaminazione e di lavaggio | Sì | Sì | Sì |
Attrezzature | |||
9. L'aria in entrata e in uscita dall'area controllata deve essere filtrata con un sistema di filtrazione HEPA (1) | No | Raccomandato | Sì |
10. L'area controllata deve essere mantenuta a una pressione negativa rispetto alla pressione atmosferica | No | Raccomandato | Sì |
11. L'area controllata deve essere adeguatamente ventilata per ridurre al minimo la contaminazione dell'aria | Raccomandato | Raccomandato | Sì |
Sistema di funzionamento | |||
12. I sistemi chiusi (2) devono essere situati all'interno di un'area controllata | Raccomandato | Raccomandato | Sì, e costruiti a tal fine |
13. Affissione di avvisi di pericolo biologico | Raccomandato | Sì | Sì |
14. L'accesso deve essere limitato soltanto al personale addetto | Raccomandato | Sì | Sì, attraverso una zona filtro (airlock) (3) |
15. Il personale deve fare una doccia prima di uscire dall'area controllata | No | Raccomandato | Sì |
16. Il personale deve indossare indumenti protettivi | Sì, indumenti da lavoro | Sì | Sì, cambio completo di indumenti |
Rifiuti | |||
17. Gli effluenti dei lavandini e delle docce devono essere raccolti e inattivati prima dello scarico | No Inattivati con | Raccomandato Inattivati con | Sì Inattivati con |
18. Trattamento degli effluenti prima dello scarico finale | mezzi chimici o fisici convalidati | mezzi chimici o fisici convalidati | mezzi chimici o fisici convalidati |
(1) HEPA:filtro antiparticolato ad alta efficienza (High Efficiency Particulate Air filter)
(2) Sistema chiuso: un sistema che separa fisicamente il processo dall'ambiente (per esempio vasche di incubazione, serbatoi ecc.).
(3) Airlock/zona filtro: l'accesso deve avvenire attraverso una zona filtro che è un locale isolato dal laboratorio. La parte esente da contaminazione della zona filtro deve essere separata dalla parte ad accesso limitato tramite uno spogliatoio o docce e, preferibilmente, da porte interbloccanti.".